Доминанта Здоровья

Побочные эффекты. Разбираемся в нюансах.

| Терапия

Нам конечно известны различные лекарственные препараты. Коробочки, склянки, баночки, упаковочки в которых содержаться средства которы должны (в соответствии с ходом мысли лечащего врача) нам помочь

Но еще во всех этих упаковках содержится ИНСТРУКЦИЯ- к тому или иному препарату. А в этой самой инструкции, конечно же, есть раздел ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ (ПЭ- далее по тексту)!

Знакомо?

Берем мы значит в руки инструкцию, доходим до раздела ПЭ- и приходим в трепет от того чего там только не написано! И мы сначала испугались, а потом преисполняемся мыслями какой же негодяй доктор, прописавший такое вреднейшее для здоровья лекарство! Разве лекарство может так вредить, как в разделе ПЭ описано?

 

Так вот, предлагаю разобраться, что это за раздел такой - Побочные эффекты (ПЭ) как он формируется и как здраво смотреть на вещи/препарат.

Буду говорить с неким знанием дела- потому как сам в прошлом научный сотрудник с сертификатом GCP.

 

Итак!

Вот Фармацевтическая компания (далее- ФК) решила выпустить препарат на рынок в стране.

Далее, как правило, происходят следующие последовательные пункты:

  1.  формируется дизайн исследования, что будет исследоваться, на ком, когда, в течение какого времени, как все это будет контролироваться и так далее и так далее. Разрабатывается вся соответствующая документация
  2.  на ВСЕ из пункта 1. получается разрешение соответствующих государственных органов
  3.  далее набираются добровольцы- здоровые или больные- в зависимости от целей исследования
  4.  далее- добровольцам раздают препарат (или плацебо) и через определенные промежутки времени Исследователи обследуют Добровольцев и спрашивают у них а-ля "как дела? Как самочувствие? Что беспокоит?
  5.   !!!ВНИМАНИЕ!!! ВСЕ, абсолютно ВСЕ на что пожалуются Добровольцы- будет внесено в раздел побочные эффекты!

Например:

  • у кого-то голова через 12 часов после приема препарата заболела- значит в ПЭ будет "головная боль"
  • у кого-то зад через шесть часов зачесался- значит в разделе ПЭ будет "кожный зуд"
  • у кого-то артериальное давление (АД) через три часа поднялось- в ПЭ будет "повышение АД"
  • а у кого-то через 14 часов АД снизилось- значит в ПЭ будет еще и "гипотония"
  • и так далее...

При этом!

Обычно никто не выясняет из-за Препарата все эти жалобы у того или иного Добровольца возникли- политика ФК просто все услышанное включать в раздел ПЭ!

 

!!!ВНИМАНИЕ!!!

Если установлена конкретная зависимость той или иной проблема от приема Препарата- это идет в разделы:

  •  Противопоказания
  • Лекарственные взаимодействия
  • Меры предосторожности
  • Особые указание
  • Ограничения к применению

 "И что, вообще значит наплевать на раздел Побочные эффекты?"- спросите Вы

Конечно нет!

Это важный раздел!!!

Но также имеет смысл понимать как этот раздел Инструкции формируется и почему там столько всего понаписано. 

В реальной же жизни опытный доктор знает препараты своей специальности и чего реально от них можно ждать и с чем часто пациенты сталкиваются на фоне их приема. Но, опять же, опытный доктор Вас по этим нюансам просветит и разъяснит.

 

P.S.: кстати, Вы можете обратить внимание что чем новее Препарат- тем больше раздел "ПЭ". Может создаться впечатление что все современные Препараты- сплошная отрава. А вот дескать раньше- 30-40 лет назад- пара строчек в разделе ПЭ и все!

Но на деле все обычно наоборот- просто к современным Препаратам гораздо более жесткие требования в плане проведения Клинических Исследований- соответственно и разделы инструкции все объемнее

Источник изображения: vk.com

Источник: vk.com

Коментарии (0)

Отправить коментарий

Что бы оставить коментарий авторизируйтесь либо пройдите регистрацию