Доминанта Здоровья

1. Сразу стоит отметить два момента:

1.1 де-юре все, что описано ниже- имеет малопонятный юридический статус.

Де-факто происходит в любой стране любой точки мира. Причем совершенно рутинно.

1.2 Применение препаратов офф-лейбл легко перепутать с безграмотностью доктора.

!!ВАЖНО!! Применение препаратов офф-лейбл это всегда:

• КРАЙНЯЯ мера работы с патологией пациента. Когда все, что по инструкции и алгоритмам, уже не помогло;
• навык врача с высочайшей степенью "прошаренности" в специальности.

Что, когда и кому применять офф-лейбл надо знать. А еще уметь все грамотно обосновать- чтобы и пациенту помочь и в неприятности не попасть.

!!!ВНИМАНИЕ!!!

Информация носит ОЗНАКОМИТЕЛЬНЫЙ характер!!!

Препараты и обследования имеют свои ПОКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЕННОСТИ назначения, применения и дозирования!!!

Подбор лечения и обследования- ТОЛЬКО с лечащим врачом!!!

2. Вопреки мнению обывателей, 99% назначений офф-лейбл у нас в стране осуществляется ГОСУДАРСТВЕННЫМИ учреждениями.

То есть, не частниками, которые "типа ни за что не отвечают". Как раз напротив- частники опасаются всяких неприятных историй и работы в обход инструкций обычно избегают.

В бюджетных учреждениях к этим вопросам относятся куда лояльнее и спокойнее.

3. ОСНОВНЫЕ ТИПЫ назначений офф-лейбл:

3.1 Препарат применяется по показаниям, которых и близко в инструкциях нет:

• Сульпирид (Эглонил) я ни разу не видел, чтобы в инструкции рекомендовался от СРК. Однако любой здравый Гастроэнтеролог назначает его тоннами в своей практике;
• НИГДЕ НИ В ОДНОЙ инструкции вы не встретите такое показание как АУГМЕНТАЦИЯ.

Например, мы назначаем Ламотриджин, Оланзапин, Литий и так далее для аугментации Антидепрессантов. Но в инструкции об этом нигде не указано;

• Мемантин активно назначается как эффективнейший НЕЙРОПРОТЕКТОР (ЧМТ, опухоли, Инсульты, операции на Головном мозге). Также Мемантин нередко чудеса творит у детей с задержкой развития.

Оба показания- офф-лейбл в России.

3.2 Препарат применяется ВНЕ ВОЗРАСТНЫХ ГРУПП, что прописаны в инструкции.

Запросто мы можем увидеть в выписках у детей и подростков Венлафаксин, Пароксетин, Флуоксетин и так далее.

Причем какие-то просто НЕ рекомендовано до 18-ти лет, а тот же Флуоксетин с какого-то перепуга вообще ПРОТИВОПОКАЗАН!

А между НЕ РЕКОМЕНДОВАН и ПРОТИВОПОКАЗАН пропасть огромная.

При этом, если мы будет искать публикации по применению этих препаратов у детей и подростков, мы найдем немало публикаций с авторами докторами из США, Канады, Западной Европы и других территорий, где с медициной все строго и особых шалостей просто так не допустят.

4. ПРИЧИНЫ существования сегмента офф-лейбл:

• в отдельных странах фирма-производитель просто не заморачивается легализовать все показания, которые есть в странах, где препарат изначально начал продаваться.

Условно, препарат уже 30 лет применяется по 150-ти показаниям в Западной Европе и США. И тут фармфирма выходит на рынок небольшого азиатского государства М. Там же опять - по-новой - всем занести надо (я про научную шалупонь, что визирует показания в государстве М.)- то есть, с нуля все показания местным "светилам" доказывать.

Рынок небольшой, суеты много. Вот и выходит что заграницей у препарата показаний 150, а в государстве М. всего 3 (три). Зато препарат продавать можно- а дальше крутитесь как хотите;

• у фирмы-производителя нет финансов чтобы легализовать офф-лейбл рекомендации даже в стране, где она изначально работает;
• противодействие со стороны конкурентов.

Да-да, там тоже творится такое, что "Убить Смучи" отдыхает.

5. Основные ВЫВОДЫ:

• назначение препаратов офф-лейбл это обычная практика в любой стране мира. Включая даже эти типа самые-самые развитые и строгие;
• применение препаратов офф-лейбл это КРАЙНЯЯ МЕРА! для пациентов, которым до этого уже ничего не помогло.

То есть, лечение пациента НЕ ДОЛЖНО начинаться с назначения препаратов офф-лейбл!;

• назначение препаратов офф-лейбл это прерогатива исключительно опытных докторов.

Если доктор вчера со студенческой скамьи и пациент у него не идет на поправку- то это НЕ сигнал к старту шуры-муры с офф-лейбл назначениями. Для такого молодого доктора это прямой повод обратиться к коллегам поопытнее. Всему свое время.