Доминанта Здоровья

Затронем сегодня тему, которую толком и не касались никогда- участие в исследованиях.

Немало народу вообще не понимает по этому поводу что к чему. И цена таким недопониманием иногда выходит катастрофическая.

!!!ВНИМАНИЕ!!!

Информация носит ОЗНАКОМИТЕЛЬНЫЙ характер!!!

Препараты и обследования имеют свои ПОКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЕННОСТИ назначения, применения и дозирования!!!

Подбор лечения и обследования- ТОЛЬКО с лечащим врачом!!!

Проясним эту туманность, как водится, по пунктам.

1. ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЙ:

1.1 Получить разрешение на применение препарата в стране. Или расширить круг показаний для него.

В России это почти все означает что препарат уже давным давно за рубежом принимается. Но при этом формально надо местным властям доказать эффективность и безопасность препарата.

 

1.2 Обкатывается совершенно новый препарат.

То есть, тут в стране его придумали, тут уже опробовали на животных и теперь поехали сначала на здоровых добровольцах, а потом на добровольцах-пациентах.

Уже давным давно ничего стоящего в отечественной Психофармакологии нет и не предвидится.

Так что вычеркиваем.

 

2. ЗАЧЕМ ФАРМФИРМЕ нужны добровольцы (как здоровые, так и больные):

Ну, тут, полагаю, все очевидно- чтоб исследование провести.

 

!!ВАЖНО!! Дальше начинается интересное!!

3. ЗАЧЕМ ДОБРОВОЛЬЦАМ участие в исследовании.

3.1 Денежка.

Да-да. За участие в исследовании обычно выплачивается сумма добровольцу.

Есть целая тусовка людей (здоровых и пациентов), которые мигрируют от участия в одном исследовании к другому.

 

3.2 Надежда.

Это про резистентных пациентов - шанс, что новый препарат Х облегчит их состояние. Или вовсе вылечит их.

 

3.3 Обман.

Пациенты или их родственники дезинформированы научными сотрудниками из числа козлов и швали.

Примеры:

• классика: вот сейчас дадим вашей маме с Деменцией препарат У и огромные шансы, что у нее мозги полностью восстановятся;
• или вовсе пациент лежит себе в каком-то НИИ (в том числе за свои деньги) на лечении. Ну а-ля залег к светилам- уж они-то на ноги поставят!

А потом оказывается, что этот пациент еще и в каком-то исследовании участие принимает.

 

!!Дальше информация КРИТИЧЕСКИ ВАЖНА!!

 

4. РИСКИ УЧАСТИЯ В ИССЛЕДОВАНИИ.

Тут сразу оговоримся, что даже не будем касаться таких мелочей, как какие-то побочные эффекты. Это реально ОЧЕНЬ редко случается и из ряда вон критично.

РИСКИ в другом.

 

4.1 ДЕСТАБИЛИЗАЦИЯ состояния ранее более-менее компенсированного пациента.

Вот приходит такой товарищ в исследование. Состояние пациента не идеально. Но на текущей схеме, например, компенсировано процентов на 70.

А вот чтобы включиться в исследование (отвечать критериям), надо текущую схему (в которой пришел пациент), изменить.

В итоге пациент обостряется и потом иди попробуй "причеши" его опять!

 

4.2 НЕОБРАТИМЫЙ ОБВАЛ Интеллекта и Памяти во время исследований препаратов от Деменции.

Из недавнего прошлого- наши пациенты, которые пошли Леканемаб на себе исследовать.

Для включения в исследование ПОТРЕБОВАЛИ ОТМЕНИТЬ текущие ПротивоДементные препараты- Мемантин, Донепезил, Галантамин.

Результат у всех четырех бабушек (которые участвовали и с кем из родни потом на связи были):

•  Леканамаб не дал вообще ничего положительного;
• !!ВАЖНО!! А по факту ОТМЕНЫ Мемантина, Донепезила и Галантамина (у кого что было) почти сразу катастрофическое обрушение ранее стабильной картины.

Все четверо за считанные месяцы БЕЗВОЗВРАТНО утратили от 7 до 16 баллов по MMSE.

По факту возврата на изначальную терапия отыграно было не более 1-3 баллов по MMSE.

 

5. ВЫВОДЫ:

5.1 Кому МОЖНО принимать участие в исследованиях:

•  простенькие состояния, легко поддающиеся лечению.

Идеальный вариант- в очередное обострение пробовать экспериментальную терапию. Если она не даст эффекта- пробовать оперативно проверенное;

• однозначно плохие состояние с высоченное резистентностью. То есть, или пан или пропал. Когда терять уже нечего.

 

5.2 Кому и когда ИЗБЕГАТЬ исследований:

•  нестабильным пациентам.

Сюда стоит включить лиц с хотя бы частично эффективной схемой. И эффективность была достигнута с кровью, матом и слезами.

Не советуем рисковать попусту тем, что есть. Речь про классическую синицу;

• пациентам с ДЕГРАДИРУЮЩИМИ и НЕОБРАТИМЫМИ патологиями.

Тут речь про Деменции.

!!ОЧЕНЬ ВАЖНО!! Соглашаться на исследование, ТОЛЬКО ЕСЛИ предлагаемая терапия идет ПЛЮСОМ к уже имеющейся схеме.

Еще желательна ситуация, когда даже текущая классическая схема с Донепезилом, Галантамином и Мемантином не удерживает от деградации.

 

Ну в общем так. Будьте взвешены, ориентированы в вопросе и предельно циничны.

Фармфирмы делают хорошее дело, двигая вперед медицину.

Но при этом в жерновах прогресса иногда стираются в пыль конкретные пациенты. Которых иногда в числе участников быть не должно.

Не стоит пребывать в иллюзиях в отношении СМЫСЛА и ЦЕЛИ исследования. Никаким самообманам тут вообще не место.